آمادگی برای آغاز آزمایش انسانی فازهای ۱ و ۲ واکسن کرونا

به گزارش ایلنا از البرز، علی اسحاقی با بیان این که مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو واکسن کرونا موسسه رازی اخذ شد، گفت: پروپوزال و پروتکل مربوطه در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مورد بررسی قرار گرفت و براساس مدارک ارسالی، در تاریخ 27 دی ماه به تصویب کمیته اخلاق رسید.

رئیس موسسه رازی افزود: کارآزمایی بالینی این واکسن به زودی آغاز شده و امید است به پشتوانه صد سال انباشت دانش و تجربه ملی و بین المللی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در واکسن سازی و انجام موفقیت آمیز تمام مراحل کارآزمایی بالینی، تولید این واکسن به عنوان واکسنی ایمن و کارا به زودی در کشور آغاز شود و مورد استفاده هموطنان عزیز قرار گیرد.

بنا بر این گزارش، بررسی ایمنی و ایمونوژنیسیتی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید-19 تولید موسسه رازی، فاز یک را در جمعیت بالغین سالم 18 تا 55 ساله؛ طراحی موازی، 4 گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوزهای 5، 10 و 20 میکروگرم در 200 میکرولیتر و فاز دو در جمعیت 18 تا 70 ساله: طراحی موازی، 2 گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوز منتخب؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سوکور اجرا می شود.