پیادهسازی فرآیند تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی

مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو از پیادهسازی فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد. شرکتهای واردکننده میتوانند از طریق سامانه مربوطه نسبت به ثبت درخواست اقدام کنند.
به گزارش ایلنا، سعید کاظمی، مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو اعلام کرد که از این پس شرکتهای واردکننده میتوانند با مراجعه به سامانه register.imed.ir درخواست تمدید خود را ثبت کنند.
او تأکید کرد که روند اصلاح پرونده و بارگذاری مدارک معتبر، مانند گذشته از طریق فرآیند اصلاحیه انجام میشود. همچنین امکان تمدید فرآوردههای مواد اولیه و قطعات ساخت نیز فراهم شده است. در صورتی که ارتباط بین ماده یا قطعه IRC و کالای نهایی IRC در پرونده ثبت برقرار باشد، تمدید ماده یا قطعه همزمان با تمدید پروانه تولید به صورت خودکار و بر اساس تاریخ پروانه انجام خواهد شد.
بنا بر اعلام سازمان غذا و دارو، کاظمی در پایان گفت: شرکتهایی که تاکنون این ارتباط را در پرونده ثبت ماده اولیه یا قطعه لحاظ نکردهاند، میتوانند با مراجعه به سامانه و ثبت اصلاحیه، درخواست ایجاد این اتصال را به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ارسال کنند.