فعالیت ۴۰۰ شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی/ ۵۰ درصد شرکت‌ها در استان تهران و البرز متمرکز هستند

به گزارش ایلنا به نقل از سازمان غذا و دارو؛ جمال تولی، با بیان اینکه ۴۰۰ شرکت تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور فعالیت می‌کنند، بیان داشت: ۸۰ درصد کالاهای کلاس خطر پایین (AوB) تولید و ۲۰ درصد نیز کالاهای کلاس خطر (CوD) تولید می‌کنند.

وی گفت: پراکندگی شرکت‌های تولید کننده بدین صورت است که ۵۰ درصد شرکت‌ها در استان تهران و البرز متمرکز هستند و ما بقی شرکت‌ها به ترتیب در استان‌های اصفهان، مشهد، شیراز، تبریز و دیگر استان‌ها فعالیت می‌کنند.

تولی خاطر نشان کرد: کالاهایی که مجوزهای لازم را از این اداره دریافت می‌کنند بر روی تمامی آن‌ها آزمون‌ها و آزمایشات ایمنی و عملکرد انجام می‌شود و اثبات می‌شود که ایمن هستند و مشکلی ندارند.

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه افزود: کالاهایی که برای نخستین بار تولید می‌شوند ارزیابی‌های بالینی و تست‌های آزمایشگاهی و حیوانی بر روی وسیله‌ها انجام می‌شود که باید به تایید ازمایشگاه نیز برسند.

مهندس تولی در پایان گفت: نظارت‌ها با برنامه ریزی به صورت مرتب انجام می‌شود و تعداد نظارت‌ها بر کالاهایی که حساس و کلاس خطر بالایی داشته باشند بیشتر صورت می‌گیرد؛ همچنین نظارت‌ها در استان‌ها به معاونت‌های غذا و دارو واگذار خواهد شد که در فاز اول معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران و مشهد نظارت‌ها را شروع کرده‌اند که به تدریج در دیگر استان‌ها نیز انجام خواهد شد.