رعایت ضوابط کیفی و دریافت مجوز برای واردات و تولید نخها و کلاژنهای جذبی

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو، به الزامات تولید و واردات نخها و کلاژنهای جذبی پرداخته شد.
به گزارش ایلنا، ابوالفضل اللهبخشی، رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو به اهمیت رعایت ضوابط بینالمللی و استفاده از مواد اولیه معتبر در تولید و واردات نخها و کلاژنهای جذبی اشاره کرد. او تاکید کرد که این محصولات باید طبق استانداردهای بینالمللی مانند ISO و CE تولید شوند و استفاده از مواد باکیفیت برای حفظ سلامت مصرفکنندگان ضروری است.
ضرورت دریافت مجوزهای قانونی و رعایت ضوابط دقیق
اللهبخشی در ادامه گفت: برای عرضه نخها و کلاژنهای جذبی، دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی الزامی است. بستهبندی این محصولات باید اطلاعات دقیقی شامل تاریخ انقضا، مواد سازنده و هشدارهای مربوط به عوارض جانبی احتمالی را بهطور واضح درج کند.
آزمایشات بالینی و ایمنی مصرفکنندگان
او همچنین بر انجام آزمایشات بالینی برای ارزیابی اثرات و ایمنی این محصولات تاکید کرد: آزمایشات بالینی باید تحت نظر متخصصان و با رعایت اصول اخلاقی و بهداشتی انجام شود تا از ایمن بودن این محصولات برای مصرفکنندگان اطمینان حاصل شود.
هشدار به مصرفکنندگان و شرایط استفاده
بنا بر اعلام سازمان غذا و دارو، مهندس اللهبخشی در ادامه به هشدارهای مهمی برای مصرفکنندگان این محصولات اشاره کرد: استفاده از نخهای جذبی و کلاژنهای جذبی باید تنها تحت نظر پزشک متخصص صورت گیرد. مصرفکنندگان باید ازعدم حساسیت به مواد موجود در این محصولات اطمینان پیدا کنند.
پیروی از ضوابط برای حفظ سلامت جامعه
او در پایان گفت: تمامی شرکتها و فعالان این حوزه باید بهطور جدی از ضوابط کیفی، دریافت مجوزهای قانونی و رعایت اصول بهداشتی پیروی کنند تا سلامت مصرفکنندگان تضمین شود و هیچگونه آسیبی به افراد وارد نشود.